Nuestra experiencia, un contacto diario de nuestros auditores en todas las áreas y estar al día de los cambios regulatorios, hacen posible que nuestras auditorías se realicen teniendo en cuenta tanto la norma actual, como los avances normativos previstos dentro su vigencia.
Beneficios
De trabajar con Qualipharma
Equipo de auditores multidisciplinar
Equipo con numerosos casos de éxito en todos los ámbitos de la compañía
Garantizar el cumplimiento de las principales regulaciones
Auditorías externas
Auditorías GMP y GDP de fabricantes API
Garantizan la integridad del producto, a través de la evaluación de las materias primas utilizadas: seguridad, calidad, procedencia y prácticas adecuadas
VER SERVICIOAuditorías GMP y GDP de fabricantes de excipientes
Permiten cumplir con los requisitos de la normativa GMP sobre fabricación y control de productos farmacéuticos, alcanzado los estándares establecidos
VER SERVICIOAuditorías GMP/GLP laboratorio de control
Se verificará que los laboratorios tienen implementados los procedimientos de integridad de los datos generados en el laboratorio de control
VER SERVICIOAuditorías GMP de fabricantes de producto final a terceros (CMO)
Realizadas según la normativa EU GMP parte I y el cumplimiento de las GD recogido en la directiva UE 2013/C343/01
VER SERVICIOAuditorías GMP de fabricantes de material de acondicionamiento primario
Realizadas según la normativa ISO 15378 que armoniza las prácticas de la industria farmacéutica con las de los proveedores
VER SERVICIOAuditorías internas
Auditorías Data Integrity
Identifica los riesgos inherentes a la integridad de datos
VER SERVICIOAuditoría Evaluación de sistemas
El mejor plan de acción para tus sistemas
VER SERVICIODue Diligence: Auditorías de dosieres de registro
Evita sorpresas al adquirir un medicamento
VER SERVICIOAuditorías GDP cadenas de distribución de un medicamento
Realizadas según la directiva UE 2013/C343/01 donde se fijan las prácticas correctas para la distribución de medicamentos de uso humano
VER SERVICIOAuditoría Sistemas de calidad Producto Sanitario
Consigue tus objetivos, satisface los requisitos del Cliente y cumple con el reglamento.
VER SERVICIOAuditorías Gestión de la continuidad del negocio según ISO 22301
Asegura el futuro de tu negocio
VER SERVICIO¿Por qué Qualipharma?
Proporcionamos soporte global a las necesidades de tu compañía
Experiencia
Versatilidad
Fiabilidad
