Últimos artículos
¿Cómo afecta el nuevo Real Decreto a la distribución de medicamentos veterinarios en España?
Tanto para uso humano como veterinario, todos los actores involucrados en la distribución de un medicamento o un principio activo, deben cumplir las BPD (GDP)
Leer artículo
Evaluación de Solicitudes de Comercialización de Medicamentos a base de Cannabis sativa L. en la UE
¿Cuál es el camino hacia la Armonización?
Leer artículo
Technical Agreement, ¿un documento solo de Garantía de Calidad?
"Si no se documenta, no hay evidencias"
Leer artículo
Europa planea cambios en la legislación farmacéutica
La legislación farmacéutica va a experimentar su cambio más importante desde 1965
Leer artículo
Procedimientos europeos para el registro de medicamentos (3/3) | DCP
Las empresas pueden solicitar la autorización simultánea de un medicamento en más de un Estado miembro de la UE si todavía no ha sido autorizado en ningún país de la Unión
Leer artículo
La realidad tras la validación de los sistemas informatizados
¿Alguna vez has tenido que acudir de nuevo a tu proveedor de validaciones una vez finalizado el proyecto para ejecutar actividades de validación?
Leer artículo
Procedimientos europeos para el registro de medicamentos (2/3) | MRP
Las empresas que tienen un medicamento autorizado en uno de los Estados miembros de la UE pueden solicitar que se reconozca esta autorización en otros países de la Unión.
Leer artículo
Procedimientos europeos para el registro de medicamentos (1/3) | El caso de la Talidomida
Desgranamos los procedimientos europeos de registros de medicamentos en esta serie de tres blogs, comenzando por el caso de la Talidomida
Leer artículo
Dióxido de Titanio. El colorante natural que ya no preocupa a todo el mundo
¿Qué impacto tendrá en la decisión final sobre su uso como aditivo alimentario y excipiente en medicamentos de uso humano y veterinario?
Leer artículo
Marco regulatorio de Cannabis Medicinal en la UE. ¿Armonizado?
¿Siguen la misma normativa países como Portugal, Alemania o Suiza?
Leer artículo
Responsabilidades GMP del titular de la autorización de comercialización con impacto regulatorio
¿Qué puede hacer Regulatory Affairs? El soporte regulatorio asociado a la figura del TAC es imprescindible
Leer artículo¿Conoces nuestros webinars?
Charlamos sobre novedades, cambios en los procesos de trabajo y novedades del sector.
Continuidad de negocio antes y después de la crisis
Ver webinar
Siguiendo la ruta de la normativa GDP en el transporte de medicamentos
Ver webinar