Últimos artículos
Everything You Need to Know About the 510(k) Process
Navigating FDA requirements can be complex, and the 510(k) process is no exception. If you’re developing a medical device for the U.S. market, understanding this process is…
Leer artículoFDA Medical Device Registration: Pathways to Market Approval
Navigating the FDA registration process can be complex, but choosing the right pathway is key to bringing your medical device to market successfully. 1. Self-registration …
Leer artículoMedical Device Registration with the FDA: Key steps and requirements
The registration of medical products with the United States Food and Drug Administration (FDA) is a crucial step for companies seeking to market their products in one of th…
Leer artículo¿Conoces el rol del QPPV en la industria farmacéutica?
Cualificado y formado según los requerimientos de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP)
Leer artículoRegulatory Compliance: Desafíos en la industria farmacéutica
Información que se asegura, lote que se libera
Leer artículoTechnical Agreement, ¿un documento solo de Garantía de Calidad?
"Si no se documenta, no hay evidencias"
Leer artículoEuropa planea cambios en la legislación farmacéutica
La legislación farmacéutica va a experimentar su cambio más importante desde 1965
Leer artículoProcedimientos europeos para el registro de medicamentos (3/3) | DCP
Las empresas pueden solicitar la autorización simultánea de un medicamento en más de un Estado miembro de la UE si todavía no ha sido autorizado en ningún país de la Unión
Leer artículoProcedimientos europeos para el registro de medicamentos (2/3) | MRP
Las empresas que tienen un medicamento autorizado en uno de los Estados miembros de la UE pueden solicitar que se reconozca esta autorización en otros países de la Unión.
Leer artículoProcedimientos europeos para el registro de medicamentos (1/3) | El caso de la Talidomida
Desgranamos los procedimientos europeos de registros de medicamentos en esta serie de tres blogs, comenzando por el caso de la Talidomida
Leer artículo