Beneficios
De la contratación de este servicio
Enfoque basado en el conocimiento científico y análisis de riesgos.
Doble utilidad de los resultados: QA y PRL.
Verificación de los datos obtenidos.
Procesos
De la verificación ambiental
De acuerdo con las normas UNE de aplicación Qualipharma desarrolla un plan de verificación ambiental, que consta de 3 etapas:
1. Desarrollo y revisión del plan de mediciones
Se elabora un protocolo específico de muestreo, en el que se define el alcance, estrategia y metodología de la medición.
Dentro del plan de mediciones se establece el valor límite ambiental (VLA) de los APIs a muestrear. El VLA se desarrollará partir del PDE (valores máximos de exposición diaria permitidos) del principio activo.
2. Ejecución del plan
Medición en las instalaciones con los equipos adecuados. Medición del API en laboratorio.
3. Conclusiones e informe de resultados
Verificación de los datos obtenidos. Si el resultado de las mediciones es correcto se cierra la verificación con un informe favorable. Si el resultado indica transferencia de principios activos entre zonas productivas o de zona productiva a pasillo general se deberá buscar causas y aplicar medidas correctivas.
Los datos tienen una doble utilidad, para el departamento de calidad dentro del análisis de riesgos, para el departamento de prevención demostrando ante comité de empresa o autoridades laborales que las zonas son seguras.
Qloud, la herramienta clave para la verificación ambiental
No podríamos ofrecer un servicio de máxima calidad sin su ayuda, Qloud nos permite entregar informes de cualificación en tiempo real y sin fallos.
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