Beneficios
De trabajar con Qualipharma
Soporte completo incluyendo la ejecución de las pruebas de OQ y PQ.
Gestión integral del proyecto.
Contacto directo con tus proveedores para mejora de documentación.
Ejecución in situ o externamente.
Único proveedor para la cualificación de tus equipos térmicos.
Equipación de control que cumple la CFR21 parte 11.
Procesos
Con Qualipharma es más fácil
La realización de las distintas fases de Cualificación (IQ, OQ y PQ) nos darán la confirmación de que nuestro equipo funciona correctamente. Qualipharma puede ejecutar todas las fases de la cualificación de un equipo. Como parte de la cualificación, Qualipharma realiza la calibración de la instrumentación de control y registro y los mapeos de temperatura.
Desarrollamos los ciclos controlando los parámetros del equipo (humedad, presión, CO2) y realizando las pruebas que marca la OQ y la PQ como apertura de puertas, cortes de corriente, saltos de alarma, etc…
Somos especialistas en:
- Mapeos de temperatura en autoclaves
- Mapeos de temperatura en liofilizadores, hornos y túneles de esterilización
- Mapeos en equipos con temperatura controlada: estufas de vacío, secado e incubación, neveras, congeladores y ultracongeladores
- Mapeos de temperatura en almacenes y transportes
- Mapeos de reactores
Qloud, la herramienta clave para la cualificación de equipos térmicos
No podríamos ofrecer un servicio de máxima calidad sin su ayuda, Qloud nos permite entregar informes de cualificación en tiempo real y sin fallos.
¿Sabes que ya puedes implementarlo en tu compañía?
