Beneficios
De Regulatory Affairs
Reducción de tiempos, costes y riesgos de incumplimiento normativo
Expertos especializados
Flexibilidad de intervención en cada fase del proyecto
Actualización sobre las últimas novedades legislativas
Procesos
De Regulatory Affairs
El departamento de Regulatory Affairs, a veces desapercibido pero siempre con un cometido relevante, está presente desde la concepción del producto y sus inicios en el departamento de I+D+i hasta la salida al mercado.
El valor añadido que supone nuestro trabajo viene dado por nuestra experiecia en diversidad de roles (CMO, CDMO, MAH fabricantes de API, etc) pudiendo realizar una contribución valiosa independientemente de la función o funciones finales que adopte nuestro Cliente; y nuestra flexibilidad y capacidad de adaptación para intervenir en el preciso momento en que así lo requiera el curso del proyecto.
De esta manera, podremos estar realizando un soporte regulatorio a:
- Fabricantes de API y/o excipientes
- CMO o CDMO
- Titulares de una Autorización de Comercialización
